医療機器添付文書XMLtoWord組版作成ソフト　医療機器添付文書XMLCreator1.0

令和3年6月11日付け薬生発0611第９号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知「医療機器の電子化された添付文書の記載要領について」に準拠した世界共通データ標準のXMLデータを直接簡単作成するための添付文書XMLtoWord組版作成システムです。
2028年3月31日迄に医療機器添付文書クラスⅣⅢ全製品XMLデータ提出が必須となりました。

「「医薬品医療機器情報提供ホームページ」への医療機器添付文書情報の掲載について」（平成17年3月17日付け薬機初第0317005号独立行政医薬品医療機器総合機構理事長通知）が通知されました。
さらに添付文書紙媒体は2023年8月1日以降は電子化・印刷禁止となり、必須期限に間に合わせるため迅速な対応が求められています。

メリット

　▷XMLデータを自動読込

　▷XMLを読込、Word2段組作成を業界初の実現したシステム

　▷自動同時生成のため校正チェックも不要

　▷サーバー管理によるデータ社内保全タイプ

本ソフトの特徴

「医療機器添付文書XMLCreator1.0」は、PMDA提出用の添付文書XMLファイルを直接読み込み、Word2段組作成をするソフトです。
PMDA添付文書XMLファイルを自動で読込み、添付文書XMLファイルを2段組のWordファイルを作成できます。 添付文書をWordで作成した以降はXMLデータの一元管理が可能です。

添付文書XMLCreator1.0操作画面

添付文書XML・Wordファイル作成

マイクロソフトWordファイルへ添付文書を生成するため、その後のレイアウト修正も簡単！使用用途に合わせてソフトウェア組み合わせカスタマイズが可能。
貴社のWord提出形式に応じテンプレートもカスタマイズにてご用意させていただきます。